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注射器滑動性測試儀介紹

點擊次數:635 更新時間:2023-03-06

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需提前吸入藥品進入注射器,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器產品的活塞滑動性能進行檢測,以確保產品使用質量。注射器應有良好的滑動性能,其推、拉作用力應符合相關規定。


YBB00092004-2015標準對預灌封注射器活塞滑動性有明確的規定,上海保圣注射器滑動性測試儀配上特殊定制夾具可以輕松完成預灌封注射器活塞滑動性測試。該儀器具有性能穩定,操作簡單等特點。


注射器活塞滑動性能測試方法:


1.注射器應具有良好的滑動性能,其推拉應符合下表,最常見的是分離力試驗和滑動力試驗。分離力測量推動活塞移動的初始峰值力,滑動力是活塞繼續移動所需的平均力。


2.使用力學測試儀用于移動注射器的芯桿,抽吸或排出水,同時記錄施加的力和芯桿的運動。該測試儀以100mm/min±5mm/min的速率拉動注射器芯桿,將水從水槽中抽入注射器中,直至基準線達到公稱刻度容量線。當基準線達到公稱刻度容量線處,停止芯桿移動,再次將記錄器調零,等待30s,測試儀反轉,將芯桿回推到其初始位置,使得注射器中的水排入水槽中。


3.上海保圣注射器滑動性測試儀所定制注射管夾具主要用于進行測定注射時的初始力、滑動力系統以及通過注射治療過程中的保持力。在拉伸和壓縮技術試驗發展模式下,控制橫梁向上和向下移動,使液體注入和射出注射管,生成相關數據。可計算分析報告初始、平均、最大和最小力。



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