胃酸模擬液制備
• 取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL
• 取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000m
將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H
浸泡,共4組藥品,模擬藥品在胃部的滯留情況。
使用上海保圣微力質構儀TAXTC-20對緩釋片的凝膠強度進行檢測。
從結果表格可以看出測試不僅可以得出藥品剛性,還可以得到緩釋片劑的藥品高度、緩釋片劑的破斷距離、緩釋片劑的凝膠強度、緩釋片劑的壓縮功、緩釋片劑的屈服力、屈服位移、緩釋片劑的韌性和緩釋片劑的粘附性等。說明上海保圣藥品剛性測試儀可以全面精準地測試藥品各項物性參數(shù),且變異系數(shù)較小,說明儀器有很好的重復性與穩(wěn)定性。
藥品片劑為臨床應用中藥品存在的*泛的劑型,由于藥片其處方組成復雜,質地結構堅硬,在藥品的壓制、成型、包衣生產(chǎn)加工,藥品運輸、儲存,以及成型后藥片在人體體內的崩解、溶出或釋放、體內療效,一系列的過
程均與藥品的微觀結構和機械性能息息相關。藥品剛性而藥品微觀結構及機械性能可以綜合表示為藥品剛性,其數(shù)據(jù)可以用藥品的質地特性進行表征